广州GPO,仅三家商业公司中标?

文章来源赛柏蓝,转载旨在学习交流,不作任何商业用途,如侵权,请联系平台进行删除。

近日,广州药品集团采购平台发布《广州医疗机构委托药品经营企业集中议价资质招标项目(CZ2018-1670)中标结果公告》。

▍三家商业公司中标了?

 

据以上公告,有三家医药商业公司中标,分别是广州医药有限公司、国药控股广州有限公司、华润广东医药有限公司。

 

乍一看,还以为是三家企业中标了广州GPO(药品集团采购),再细看公告内容,其实是中标了广州GPO里面的医疗机构委托药品经营企业集中议价资质招标项目。

 

这是什么东东呢?

根据该项目的招标文件,是为完善药品供应保障机制,增强部分药品尤其是临床必需药品及市场短缺药品等的供应保障能力,通过公开招标方式选择3家药品经营企业负责部分药品(妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、低价药品、第二类精神药品、临床必需且采购困难目录药品等6小类议价品种)的集中议价、采购、配送及供应储备工作。

 

同时文件明确,本项目仅确定服务资格,中标人取得服务资格并不意味着获得相关业务,招标人将按规定组织中标人开展相关业务。

 

此外,根据《广州医疗机构药品集团采购试行办法》,本次GPO分六种采购方式。对于上文提到的6小类议价品种,医疗机构可以选择三种方式进行议价挂网采购:

1、委托上述三家中标的商业公司开展集中议价,直接采购;

2、医疗机构自主议价;

3、医疗机构抱团,联合起来集中议价。

即可以由医疗机构委托通过医保经办机构公开招标产生的药品经营企业开展集中议价,并按规定直接采购;也可由医疗机构自主或联合开展集中议价挂网交易。

后两种方式,是各医疗机构此前一直沿用的方式。同时,这种方式也不局限于中标的三家企业,供医疗机构选择的是所有企业。

 

也就是说,上述三家医药商业公司只是获得了服务资格,可以有机会去负责愿意选择委托议价的医疗机构对议价品种的集中议价、采购、配送及供应储备工作。但是最终议价品种这部分业务花落谁家,还得看医疗机构的选择。

 

▍医疗机构或倾向维持现状自行议价

 

有业内人士向笔者表示,虽然对于议价品种而言,医疗机构可以有三种采购方式,但是,据其了解,相当部分医疗机构不太愿意选择委托议价的采购方式。

 

根据广州GPO采购文件,医疗机构按规定在广州药品集团采购平台上选定议价品种采购方式后,原则上一个采购周期内不得变更。

 

也就是说,医疗机构只能选定其中一种方式,议价品种这6小类必须捆绑选定一种方式议价,不能拆分,且一个采购周期不变。

 

6小类品种以外的药品及不委托议价的6小类品种,所有配送商都有资格配送。

 

如果医疗机构选择的是委托议价,具体采购的药品是什么厂家的,降价幅度达到多少,都是看委托的经营企业,那么,医疗机构将很有可能被更换在用厂家的产品。大家都知道,对于上述议价品种,尤其是基础大输液,一般医疗机构是不会随便更换厂家的。

 

根据议价资质招标文件,中标的企业获得三年的服务资格,但是议价是一年一次,对于被医疗机构委托议价的药品经营企业的考核,也是一年一次。

 

根据议价资质中标结果公告,中标的三家企业的价格降幅分别为4.93%、20.1752%、35%。按照对中标企业的价格降幅的考核,如果医疗机构选择的是委托议价,那么被委托的议价企业为了通过考核,在和生产企业议价的过程中肯定是奔着降价去的,而且有可能比医疗机构和生产企业议价的降幅还大。

 

例如低价药,在议价降价后的成交价,将作为下一采购周期的入市价。一些生产企业为了维护好自己产品的价格体系,将可能不愿意降价,或者达不到经营企业的降价幅度要求。

 

截至目前,广州GPO平台还未通知医疗机构选择采购方式,具体操作时间仍需等有关部门通知。

 

医疗机构会选择委托议价吗?广州GPO最终降价幅度能够达到多少?随着GPO的推进,这些结果很快将见分晓,让我们拭目以待。

中国生物医药创新发展趋势(三):营销环境

文章来源医药魔方,转载旨在学习交流,不作任何商业用途,如侵权,请联系平台进行删除。

随着中国创新药的发展和医改等政策的推进,中国药品营销迎来新环境,新药市场独占期缩短及药品销售终端的变化使药企的营销策略和销售渠道都面临转型。

1. 新药市场独占期缩短,需要在上市后尽快放量

目前中国医药市场的增长已经无法再靠非专利药来推动,国家通过谈判、省级采购招标、二次议价或医联体、GPO采购以及医保支付价等方式,使我国药品平均价格持续下降,创新药将成为未来市场的驱动因素。但药企对于创新药尤其是热门靶点和化合物的蜂拥而至,导致了新药上市井喷,市场独占期缩短。

从药品生命周期曲线看,在过去,由于市场信息化程度低、新药的获取成本高,上市的新药往往需要较长的导入期和成长期,才能逐渐发展成熟、销售额实现稳定增长。与此同时,由于药企的研发能力普遍不高,优质的创新药往往能保持10年甚至更久的市场独占期。然而,现在热门的靶点和新药在上市前就会受到大量关注,不断有药企跟随研发,新药进入市场后的销售额迅速放量,同时仿制药和生物类似物也紧随上市,市场份额被快速抢夺(如图1)。

因此,创新药的营销工作需要提前,缩短用药积累过程,以实现在上市后迅速放量。例如,早在2018年6月22日,百时美施贵宝公司就近期上市的“O药”欧狄沃与上药控股签署战略合作协议,确保顺利完成全国首发开售并加急配送至全国各地;在8月28日开售当日,DTP药房成其上市初期销售的主流渠道。

2. 药品销售终端正在变化,药企渠道面临转型

2017年中国药品市场规模约1.3万亿元,根据医药魔方统计,医院仍是主要销售终端,占据70%的市场份额(如图2)。但自2009年新医改政策推出以来,公立医院改革、药价改革、分级诊疗、医药分离就一直是改革的焦点,促使药房从医院的盈利中心转变为成本中心,从而推动药品销售业务的剥离。与此同时,DTP药房、分级诊疗和互联网医院正如火如荼的发展,承接从医院分流出来的患者和处方。

因此,药企在销售渠道转变上面临巨大的挑战。之前处方药销售渠道主要在医院,对目标科室医生进行产品宣传是销售业务的核心;非处方药的销售强调零售渠道的大范围铺设和把控。但随着药品销售终端的多样化,不同种类的药品在销售渠道的差别越来越明显,而药企也需要针对不同类型的药品改变相应的市场和销售策略(如图3)。

大部分创新药都是特药,DTP药房将在未来成为其重要销售渠道之一。DTP,是英文名为Direct to Patient的缩写,定义为直接向患者提供更有价值的专业服务的药房。患者在医院开取处方后,药房根据处方以患者或家属指定的时间和地点送药上门,并且关心和追踪患者的用药进展,提供用药咨询等专业服务。

在2012年,国内首次出现DTP药房概念,目前发展仍处于起步阶段。从产品构成上看,主要以治疗肿瘤、自身免疫疾病等的新特药、高值药,以及需要长期服用的慢病药品和在医院使用受限的辅助用药为主。未来随着医改的推进和医保的开放,其他自费药以及处方药都将逐步外流(如图4)。

在与DTP药房的合作上,罗氏制药无疑是先驱者,早在2014年8月,国大药房就与上海罗氏达成战略合作协议,开创了药房与特药生产企业合作模式的先河。近几年,罗氏凭借肿瘤产品线的强势地位,通过对销售其肿瘤药品的药房在冷链管理、处方审核、患者服务等方面展开认证工作,形成“罗氏标准”。据估计,罗氏目前已经在全国100多个城市认证了超过150家达到该标准的DTP药房。而国内的大型药企如恒瑞、齐鲁、正大天晴等,也正与连锁终端合作推进DTP定点药房的发展。

除了DTP药房外,分级诊疗和互联网医院也在推动药品销售渠道的改变,在此由于篇幅有限,先不详述。

这10款药 双11期间卖得最火爆

文章来源药店经理人,转载旨在学习交流,不作任何商业用途,如侵权,请联系平台进行删除。

双11过后,药店同行中的剁手族除了感叹银子紧缩,开始“吃土”的同时,也不妨看看哪些药在双11刷出了漂亮成绩单,阿里健康向药店经理人提供的最新统计数据显示:双11期间阿里健康“急用药”服务畅销药排行榜TOP10如下,相信,这些药一定潜藏着药店人今年所剩无几时间里的业绩“大单”。

1.999感冒灵

浅棕色至深棕色的颗粒,味甜、微苦。每盒含9包,每包袋装10g。解热镇痛功效,用于因感冒引起的头痛,发热,鼻塞,流涕,咽痛等症状。

生产厂家:华润三九医药股份有限公司

2.雅塑®奥利司他胶囊

OTC减肥药,其主要成分为奥利司他,奥利司他是全球目前唯一的OTC减肥药,全球超过40,000,000人服用并成功减重,是目前畅销的减肥产品。

目前通过了美国FDA [1] 、欧盟EMEA [2] 、中国CFDA [3] 等权威机构认证,是一种强效和长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,通过直接阻断人体对食物中脂肪的吸收,摄入的热能和脂肪一旦小于消耗,体内脂肪自然减少,从而达到减重的目的。有效成分不进入血液循环,不作用于中枢神经,副作用较少,不会出现头晕、心慌、失眠、口干等情况。

3.小葵花金银花露

小葵花金银花露是一款针对小儿痱毒,暑热口渴治疗的非处方药。

4.江中健胃消食片

淡棕黄色的片或薄膜糖衣片,也可为异形片,薄膜衣片除去包衣后显淡棕黄色;气略香,味微甜、酸。口服,可以咀嚼,用于脾胃虚弱所致的食积,症见不思饮食,嗳腐酸臭、脘腹胀满,消化不良见上述症候者。

5.云南白药创可贴

止血,镇痛,消炎,愈创。用于小面积开放性外科创伤。

6.锌钙特葡萄糖酸钙锌口服液

以葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、乳酸钙、乳酸、白砂糖、水为主要原料制成的保健食品、具有补充钙锌的保健功能。

7.优思明短效口服避孕药

与妈富隆、达英-35两者相比,主要的差别在孕激素的成分上,妈富隆的孕激素是去氧孕烯,达英-35 的孕激素是环丙孕酮,而优思明的孕激素是屈螺酮。

8.达克宁乳膏

每克含硝酸咪康唑0.02克,主要适应由真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染,作用类别本品为皮肤科及妇科用药类非处方药药品。

9.珍视明滴眼液

清热解痉,去翳明目。用于肝阴不足,肝气偏盛所致的不能久视、青少年远视力下降;用于青少年假性近视、视力疲劳。

10. 毓婷左炔诺孕酮片

口服避孕药类非处方药药品,在房事后72小时内服第1片,隔12小时后服第2片,为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。

相比双11电商销售外,实体店销售情况虽暂时无法预估,但仍有数据可以监测,根据东莞市发展和改革局11月9日发布的《药品经营单位销售量居前50位药品价格监测表》,50个销量的药品及其零售价被公开,价格采集日期为2018年10月。

和电商平台相同的是,TOP50中感冒类中成药占比较多,小儿解感颗粒、小儿七星茶颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿肺热咳喘颗粒等儿药也销售火爆,如下表格供药店人参考。

超百个品规已过一致性评价 政策鼓励零售药店优先采购和销售

文章来源药店经理人,转载旨在学习交流,不作任何商业用途,如侵权,请联系平台进行删除。

已通过一致性评价的超百个品规,鼓励零售药店优先采购和销售!

11月11日,广东省人民政府办公厅印发了《广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知》(以下简称“方案”)。

方案鼓励仿制药研发生产、加快推进一致性评价、做好仿制药集中采购等12个方面保障仿制药供应及使用。

同时,方案中提到,为促进仿制药的替代使用,拓宽通过一致性评价的仿制药入市途径,允许患者凭处方自由选择在医疗机构或医保定点零售药店购药。

鼓励医保定点零售药店做好通过一致性评价仿制药的供应保障。

也就是说,政府发文明确鼓励相关药店优先采购和销售“过关药”,已通过一致性评价的100多个品规,今后无疑将在零售药店市场获得VIP销售通道,市场前景广阔。

而不完全统计已通过一致性评价的药品品规名单如下:

(来源:网络)
时至年末,一致性评价工作还在紧张地进行,以上通过一致性评价的超百个药品,相信会有后续文件出台保障药店优先采购和销售,药店经理人会及时跟进报道,敬请留意。

医药代表被撤销,正式开始了

文章来源赛柏蓝,转载旨在学习交流,不作任何商业用途,如侵权,请联系平台进行删除。

国家带量采购还未正式开启,已有药企在撤销医药代表队伍了!
已有药企,撤销医药代表
近日,据第一财经报道,优时比中国区总经理吴昕表示,“过去的十二个月里,公司整个业务模式做了比较大的调整,我们已经没有医药代表这个职位了。”

据悉,优时比不再设置医药代表职位后,原来的医药代表随之转变为医药信息伙伴,这样的转变意味着公司对这些员工的考核,不再以销售业绩作为核心考核目标,而考核的是他们如何与医生进行合作,最后给患者带来更好的治疗方案。

此前,笔者在文章《国家采购震动百亿市场,医药代表迎来生死局》提到,国家带量采购方案和目录流出之后,医药人尤其是药代所更关注的,是自己饭碗的问题。

笔者认为,国家带量采购对于相关药代而言,未必是好事,还可能是生存的危机。

虽然试点城市60~70%的市场对药企诱惑是很大,医药代表看似迎来躺着赚钱的机会,但是,大家务必注意一点,国家都明确保障使用量了,企业还需要那么多销售团队来推广吗?

从上述药企的做法来看,国家带量采购还未正式启动,已有药企在撤销医药代表队伍了。

而类似的操作,其实此前已有药企在实践。

早在2013年12月,GSK就宣布取消医药代表的个人销售指标。GSK中国区高管曾对媒体表示,公司医药代表仅仅是单纯地向医生传递有价值的医学信息,其薪酬将和其向医生提供服务的质量、专业知识以及公司业务的整体表现挂钩。

无论如何,真正做到取消医药代表的个人销售指标,甚至撤销医药代表职位,对于任何一家药企来说,都是很大的突破,也是行业的进步。
医药代表,不得承担药品销售任务
而从国家政策上,对于医药代表不得承担药品销售任务,也多次发文明确。

2017年2月9日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,明确提出了“要加强对医药代表的管理,建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录”。

2017年5月11日,国家食药监总局发布《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策(征求意见稿)》,明确指出,“禁止医药代表承担药品销售任务,禁止医药代表私下与医生接触,禁止医疗机构任何人向医药代表、药品生产经营等企业人员提供医生个人开具的药品处方数量。”

2017年12月22日,国家食药监总局发布《医药代表登记备案管理办法(征求意见稿)》,再次明确医药代表不得承担药品销售任务,医药代表未经备案不得在医疗机构内部开展学术推广等相关活动。

以上三个文件,一脉相承,都有一个共同点,就是规范医药代表的职业环境。

福建省医疗保障局党组副书记、局长詹积富曾对媒体表示,“如果全国300万的医药代表大军不消失,不转行,老百姓不可能不吃冤枉药,不开冤枉刀,不花冤枉钱。”

这句话在以前看来有点不可思议,但从如今一些药企的转型来看,确实在往这个方向改革推进。

国家医保局主导的11城市带量采购尚未正式启动,其对医药行业的影响已经提前显现。这是一个正向的影响,随着医保支付改革的逐步完善,药企传统的竞争规则将彻底颠覆,同时倒逼药企变革营销模式。带金销售,将彻底消亡。

未来,还会有更多的药企撤销医药代表队伍。但是,这并不表示大批医药代表将失业,等待他们的,更多是转型的挑战。
大批药品,弃标了
我们再来看看,被称为国家带量采购的“预告片”的武汉带量采购。

11月6月,武汉市公布了第一批带量采购的议价结果,共有89个药品接受降价,议价成功。这也是国家医保局成立后首个地方带量采购谈判。

根据采购方案,本轮议价目录分为两个。其中目录一主要是慢病治疗药物。目录二则多是辅助用药大品种,共有12个,包括注射用血栓通、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐、丹参川芎等。

根据要求,属于目录二的品种,原则上在省集中采购中标价的基础上,再砍至少30%,降价的力度之大显而易见。对此,此前就有业内人士向赛柏蓝表示,这些辅助用药为了保价格,估计全部会弃标。

从武汉发布的议价结果来看,果不其然,属于目录二的品种,只有以下两个接受了降价要求。

在笔者看来,这只是带量采购的一个缩影,以价换量,有药企会为了量而妥协价格,当然,也会有药企承受不了大幅降价而放弃。

对于业内预测价格降幅平均40%、最大70%的国家带量采购,最终会是什么结果,暂且未知,但我们可以看出政策设计的其中一个思路:

节省医保基金,在保障药品质量的同时大幅降低药价,通过降药价和保用量,大幅降低药企销售成本,减少药代人数。

随着政策和市场环境的变化,药企需要不断的完善和转型,而众多医药代表,则面临着转型、转岗的挑战,甚至可能是失业的危机。
国家带量采购,本月或正式启动
国家带量采购何时正式启动,这是近期业界最为关注的焦点。

大家应该能发现,在武汉带量采购目录中的不少品种,都是在此前网传的国家带量采购目录清单中的,如阿托伐他汀、右美托咪定、恩替卡韦等。这也是大家对武汉带量采购高度重视的主要原因。

根据此前网传的国家药品带量采购会议纪要,时间节点安排为:

如今已进入11月份了,国家带量采购的正式公告都还没出来,这让很多人感到疑惑——难道国家带量采购要暂停了?甚至有人认为该政策在2018年12月底前,极有可能无法落地。

据财联社报道,经多方了解,这次由国家医保局主导的11城市参与的“带量采购”试点仍在有序推进中,并且有望在本月正式启动。赛柏蓝将对此保持密切关注,第一时间为大家报道最新进展。

国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第86号)

国家药品监督管理局决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下:
一、在国家药品监督管理局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家药品监督管理局公布其名单,不追究其责任。
二、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划,并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门,公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。
三、对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人,国家药品监督管理局将依法严肃处理。

特此公告。

附件:7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单