原料药

遍布全球供应商:小桔生物拥有来自美国、英国、爱尔兰、法国、德国、意大利、日本、印度等全球主要原辅料药出口,公司通过全球的供应渠道,能迅速为客户的原辅料的采购注册提供最快速和省心省钱的方案。

专业的进口注册团队:拥有多年进口注册研发经验,成功申报45个品种:格列本脲、氯米芬、福辛普利、帕罗西汀、头孢地尼、培哚普利等。

原料药可稳定供应品种:西地那非,奥美沙坦酯,瑞格列奈,托吡酯,头孢地尼,培哚普利,索利那新,格列本脲,恩他卡朋,氟伐他汀,阿那曲唑,己酮可可碱。

化工中间体

在Pharma-orange,我们在实验室开发和测试了所有新的API和中间体。 我们通过精通加工/成本效益/更快的反应和良好的质量控制确保我们的合作伙伴从中受益。 我们将技术升级到生产相关原料药和中间体的水处理工艺,以解决我们的API合作伙伴在国内外的问题。

参比制剂

最多、最全、最稳定的供应商渠道

小桔生物拥有来自全球近200个合法药品供应商,建立了长期的战略合作协议,主要供应商来自美国、加拿大、日本、欧盟等发达国家,部分供应商拥有合法的管制类药品出口资质(小桔生物在较难进口的管制类药品上,也具有丰富经验和优势)。

 

最新、最快、最全面的信息咨询:

小桔生物搜集了品种具体的采购信息,包括生产厂名称和地址、持证商名称和地址、分销商名称和地址、包装规格、药品价格以及最新的官方说明书等资料,为您申请批件提供免费咨询,为进口三批次参比制剂制定合理的方案,为一致性评价保驾护航。

 

丰富、高效、成熟的报批经验

小桔生物参比制剂团队经过近两年的时间,成功的进口近200个品种参比制剂,设有专门的通关、清关团队,严格的资料内审流程,与广州、上海及南京等口岸相关部门建立良好的沟通,了解各口岸的通关、清关要求,能根据您的要求以及品种的特点,迅速给出进口方案,在最短时间拿到通关单。

 

可全面满足厂家申报注册所需资料证明:

严格按照《总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告(2016年第120号)》文件操作,提供(1)通关单原件;(2)原产地证明原件;(3)装箱单、提运单和货运单原件;(4)其他开具参比制剂17%增值税专用发票原件;(5)海关关税和增值税复印件。