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药学研究服务

小桔生物成立了以行业内专家作为技术领头人的一致性评价一站式服务平台,与沈阳药科大学,清华大学等多所全国知名高校成立一致性评价药学研究实验室,并聘请了国家千人计划教授为实验室专家顾问团队,拥有完善的新药研发及项目管理体系、质量保证体系。

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临床研究服务

小桔生物与衡阳华程医院、南华附二共建一期临床试验基地,能提供优质、科学、真实的临床实验(BA/BE)技术服务。

衡阳华程医院药物临床试验中心具有48+2张床位,具备专职研究医生、研究护士与药品管理员等专职研究人员30人,现已完成BE项目70多个。

 

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合同定制

拥有大量成熟的生产工艺、优秀的管理团队、强大的研发能力和完备的数据系统。提供医药中间体和原料药定制服务,能为用户提供小试-中试-工业化生产一站式服务。

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原辅料联合申报

Pharma-Orange作为API与辅料生产商和配方生产商之间的桥梁,用于共同注册。

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参比制剂一站式采购

小桔生物拥有专业高效的国际和国内团队,与美国、加拿大、日本、欧洲各国、印度等国家的供应商建立了长期稳定的战略合作协议,可为国内客户提供合法来源的参比制剂。另外,对于较难进口的管制类药品,也具有成功的进口经验。同时,提供产品信息查询和一次性进口批件资料整理服务,设有专门的通关、清关团队,严格的资料内审流程,与广州、上海及深圳等口岸相关部门建立良好的沟通,根据您的需求,迅速给出进口方案,以最短时间取得通关单。

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注册服务

原料药,辅料,创新药物,仿制药,进口药物,国际多中心临床试验申请,CRO咨询,补充申请/补充信息,重新注册以及监管咨询,技术指导等服务。我们拥有一支在此领域扎根了20多年的团队,并且具备丰富的业务经验,与扎实的专业知识,熟悉注册的技术要求和法规要求。