尽早确定最佳的机会。确保你是第一个上市。仿制药行业依靠拥有高质量,及时的信息来识别即将到来的全球患者到期。并且从透视角度来看,您需要在仿制药生命周期中拥有正确的专业知识。

选择和发展

  • 选择潜在的泛型
  • 评估保护状态
  • 了解竞争对手
  • 创建许可策略

 

PRE配方

  • 药物特性描述
  • API的固态特性研究
  • PH /溶解度分布
  • 强迫退化研究
  • 客户兼容性研究
  • API与容器的兼容性研究
  • 特征描述

制定发展

  • 制定发展的早期研究
  • 临床试验的原型配方
  • 创新产品生命周期管理的产品创新
  • 初步过程识别
  • 参考准备的来源和供应
  • 一致性评估服务(BE,BE,BA),我们有自己的医院临床试验中心。